生产研发
Production and R&D
公司自成立以来始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严格遵循国家药品管理相关法规,严格执行药品各项质量管理规定,严格按照经国家核准的生产工艺和质量控制标准以及公司的GMP管理文件进行生产和检验,生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求。
建立(li)有(you)(you)完整的药品生产(chan)、流通质量管(guan)理(li)体(ti)系,从生产(chan)、采(cai)购、运输(shu)、仓储、销售(shou)及售(shou)后服(fu)务均(jun)制定有(you)(you)严格的标准化管(guan)理(li)程(cheng)序(xu),所有(you)(you)操作可实现追溯记录,确保(bao)公司(si)质量管(guan)理(li)体(ti)系健康运行。
Ø 公司(si)依据(ju)《中华(hua)人(ren)民(min)共(gong)和(he)国(guo)药(yao)品(pin)管(guan)(guan)理(li)(li)法》、《中华(hua)人(ren)民(min)共(gong)和(he)国(guo)疫苗管(guan)(guan)理(li)(li)法》、《中华(hua)人(ren)民(min)共(gong)和(he)国(guo)药(yao)典》、《药(yao)品(pin)生产质(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)规范(fan)》、《药(yao)品(pin)经营(ying)质(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)规范(fan)》等有(you)关法律法规的(de)规定(ding),建(jian)立完(wan)整的(de)质(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)体系(xi)。
Ø 公司建立(li)健全(quan)了生产、质量(liang)(liang)、安全(quan)、流通等(deng)内(nei)部管(guan)(guan)理(li)(li)制度,并不(bu)断更(geng)新修订,强化质量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)体(ti)系建设;设立(li)独(du)立(li)质量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)部门,由专人负(fu)责质量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)工作,确保产品(pin)质量(liang)(liang);不(bu)断强化对相应(ying)人员的培训和(he)考(kao)核,全(quan)员参(can)与质量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li),确保产品(pin)质量(liang)(liang)。
Ø 公司建立疫苗电子追溯系统融合疫苗仓储物流ERP系统,同时与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可监控。
Ø 公司建立有(you)现代化(hua)疫苗冷链仓储运(yun)输(shu)体系,所使用的设施设备均定期进行严格的验证确认,安装有(you)温度(du)监测系统,能(neng)够实(shi)时记录仓储物流过程(cheng)中(zhong)温度(du)数据,确保(bao)疫苗冷链仓储运(yun)输(shu)无缝衔接。
Ø 公(gong)司(si)非(fei)常重视(shi)客(ke)户质量问询和反馈,设(she)立有(you)专人负(fu)责客(ke)户质量信息(xi)的(de)妥善处理;对于(yu)可能(neng)涉及(ji)产(chan)品(pin)质量的(de)反馈均安排(pai)有(you)专人与客(ke)户进行面(mian)对面(mian)沟通,详细了解质量缺陷的(de)状(zhuang)况并及(ji)时(shi)进行全(quan)面(mian)调查和处理。