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重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)緊急使用獲得批準

發布時間(jian)2021-03-17  |  點擊率:

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         2021310日,中國(guo)科(ke)學院微生物研究所與合(he)作企業(ye)聯合(he)研發的(de)重組新型冠狀病毒疫苗(miao)(CHO細胞)在中國國內緊(jin)急(ji)使用獲得(de)批(pi)(pi)準,成為(wei)國內第(di)四(si)款(kuan)獲批(pi)(pi)緊(jin)急(ji)使用的新冠病(bing)毒(du)疫(yi)(yi)苗,也是國際上(shang)第(di)一個獲批(pi)(pi)臨床使用的新冠病(bing)毒(du)重組亞單位蛋白疫(yi)(yi)苗。

 

  此前202131日,疫(yi)苗(miao)(miao)在烏(wu)茲別克斯(si)坦(tan)獲批(pi)使用。烏(wu)國評(ping)價(jia)該疫(yi)苗(miao)(miao)為世界(jie)上最安(an)全、最有效的疫(yi)苗(miao)(miao)之一。 

 

  2020年初(chu)新冠疫情暴發(fa)以來(lai),在高福院士(shi)的帶領下(xia),包括嚴景華、戴連(lian)攀等在內的科技攻關團(tuan)隊設計了針(zhen)對β冠狀病毒感染(ran)性疾病的通用(yong)疫苗(miao)構建策略(lve),研究(jiu)成果(guo)發(fa)表于Cell期刊。基(ji)(ji)于該基(ji)(ji)礎研究突破,中國(guo)(guo)科(ke)學院微生物研究所第(di)一時間(jian)與合作企(qi)業(ye)達(da)成合作意向,聯合研發新冠病(bing)毒重組亞(ya)單位蛋白疫苗,并(bing)擁有疫苗的(de)獨立(li)知識產(chan)權(quan)。該疫苗是(shi)國(guo)(guo)務院應(ying)對(dui)新型冠狀(zhuang)病(bing)毒肺炎(yan)疫情聯防聯控(kong)機制科(ke)研攻關組布局的(de)5條(tiao)技(ji)術路線之(zhi)一。 

 

  該疫苗(miao)已于202010月完成(cheng)III期臨床試(shi)驗。結果顯示,該疫苗全程接(jie)種后,無(wu)嚴重不良(liang)反應發生,符合亞單位疫苗不良(liang)反應小的(de)特點,且產生的(de)中(zhong)和抗體水平(ping)與目前國(guo)際上(shang)重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當,達到國際(ji)先進水平。疫苗于202011月起陸續在國內(nei)及烏茲別克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多爾、印度(du)尼(ni)西亞多國啟動III期臨床試驗,計劃接種人(ren)數29000例。目前(qian)III期臨床試驗(yan)(yan)進展(zhan)順(shun)利(li),特別(bie)是(shi)獲(huo)得(de)了(le)首個試驗(yan)(yan)啟動國家烏茲別(bie)克(ke)斯坦的高度(du)認可。 

 

  該疫(yi)苗(miao)生(sheng)產采用工程(cheng)化細胞(CHO)生(sheng)產重組蛋白,不(bu)需(xu)要高等(deng)級生(sheng)物安全實驗室生(sheng)產車間,生(sheng)產工藝穩定可靠(kao),可以(yi)快(kuai)速實現國內(nei)外大規模(mo)產業化生(sheng)產,顯著(zhu)降低了疫苗生(sheng)產成本,且存儲和運輸便捷(jie)。 

 

  中國科學院微生物(wu)(wu)研(yan)究所作(zuo)為(wei)微生物(wu)(wu)學領(ling)域的(de)國家戰略科技力(li)量,為(wei)國家疫情防控工作(zuo)提供了強有力(li)的(de)科技支撐,將繼續為(wei)維護人民生命健(jian)康、構建人類衛(wei)生健(jian)康共同(tong)體作(zuo)出重要貢獻(xian)。 

 

 

原文(wen)轉自:中(zhong)國科學(xue)院(yuan)微生物研究生官網